E.1 예제 배경

Double blind randomized controlled trial(DBRCT)의 경우에는 risk difference(RD), relative risk(RR), odds ratio(OR)를 모두 구할 수 있다. 이번 장에서는 meta-analysis중에 relative risk(RR)를 병합 추정하는 방법에 대해 설명하고자 한다.

Meta-analysis는 원래 신약개발용 단일 임상시험의 분석에는 많이 사용되지 않았으나, 비열등성 시험(non-inferiority trial) 계획시에 과거 임상시험들에서 활성대조군(active control)의 효과 크기(effect size)를 추정하거나, 다지역 시험(multi-regional trial)에서 각 지역(region)간의 차이를 극복하여 병합분석하고자 할 때 사용된다.

이 예제는 “Canner PL. An overview of six clinical trials of aspirin in coronary heart disease. Statistics in medicine 1987;6:255-263”에 실려있는 유명한 것으로서 US FDA Guidance for Industry ’Non-Inferiority Clinical Trials to Establish Effectiveness (2016 Nov)’에도 (숫자는 틀렸지만) 실려있다.