12.9 연습문제

1. 혈중 빌리루빈의 농도는 인종에 따라 정상치가 달라져야 할 것으로 보인다. 이를 통계적으로 입증하도록 노력해 보시오. 이를 앞 장의 연령에 따른 차이와 어떻게 함께 분석할지 논의해 보시오.

2. 생물학적 동등성 시험의 표본크기를 어떻게 구할 수 있을지 알아보시오. 이 문제를 해결하는데 BE 또는 PowerTOST package가 도움될 수 있다.

3. 생물학적 동등성 시험은 교차설계 시험으로 한다. 다양한 교차설계에 대해 조사해 보시오.

4. 생물학적 동등성 시험은 일반적으로 AUClast와 Cmax 모두에 대하여 동등조건을 만족시켜야 한다. 두 가지가 다양한 상관관계를 가질 수 있는데, 그에 따라 전체 검정력(power)이 어떻게 변하는지 탐색해 보시오.